Adres firmy ogłaszającej ofertę
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA Julia Żarczyńska
60-865 POZNAŃ
JEŻYCKA 44A M5/5
Polska
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA Julia Żarczyńska
60-865 POZNAŃ
JEŻYCKA 44A M5/5
Polska
Osoba kontaktowa
Julia Żarczyńska
info@bnt-sigma.pl
Tel: 616242722
www.bnt-sigma.pl
Język komunikacji:
Angielski, Polski,
Julia Żarczyńska
info@bnt-sigma.pl
Tel: 616242722
www.bnt-sigma.pl
Język komunikacji:
Angielski, Polski,
Opis przedmiotu zamówienia
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA podejmie współpracę z firmami zajmującymi się projektowaniem instalacji farmaceutycznych oraz budową i montażem instalacji, urządzeń, pomieszczeń wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Przeprowadzamy testy oraz weryfikacje wchodzące wkład kwalifikacji IQOQPQ. Rozumiemy, że kwalifikacja instalacyjna, obok kwalifikacji operacyjnej i procesowej, to ważny element procesu odbiorowego nowych i zmodyfikowanych urządzeń i instalacji w branży farmaceutycznej.
Weryfikacje w ramach kwalifikacji instalacyjnej wykonywane przez nasza firmę mogę obejmować m.in.:
• Sprawdzenie kompletności dostawy
• Weryfikację poprawności montażu urządzenia/ instalacji
• Przegląd certyfikatów materiałowych
• Przegląd dokumentacji DTR
• Przegląd schematów P&ID
• Pomiary chropowatości powierzchni urządzeń
• Ocenę poprawności oznakowania urządzenia
Kwalifikacja Instalacyjna może zostać podsumowana w raporcie IQ lub stać się częścią kompletnej dokumentacji IQOQPQ (do ustalania ze stroną odbierającą i wykonawcą inwestycji). Po zakończonej kwalifikacji instalacyjnej, BNT SIGMA może pomóc Państwa firmie w przeprowadzeniu również kolejnych prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych – kwalifikacji operacyjnej, kwalifikacji, walidacji czyszczenia linii.
Weryfikacje w ramach kwalifikacji instalacyjnej wykonywane przez nasza firmę mogę obejmować m.in.:
• Sprawdzenie kompletności dostawy
• Weryfikację poprawności montażu urządzenia/ instalacji
• Przegląd certyfikatów materiałowych
• Przegląd dokumentacji DTR
• Przegląd schematów P&ID
• Pomiary chropowatości powierzchni urządzeń
• Ocenę poprawności oznakowania urządzenia
Kwalifikacja Instalacyjna może zostać podsumowana w raporcie IQ lub stać się częścią kompletnej dokumentacji IQOQPQ (do ustalania ze stroną odbierającą i wykonawcą inwestycji). Po zakończonej kwalifikacji instalacyjnej, BNT SIGMA może pomóc Państwa firmie w przeprowadzeniu również kolejnych prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych – kwalifikacji operacyjnej, kwalifikacji, walidacji czyszczenia linii.
Informacje uzupełniające
Współpraca podczas walidacji
CPV
- Produkty rolnictwa, hodowli, rybołówstwa, leśnictwa i podobne
- Żywność, napoje, tytoń i produkty pokrewne
- Produkty chemiczne
- Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała